器械名称: 细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3400237号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：1×100 测试/盒

结构及组成：微粒子:1瓶(6.6 mL) 细胞角蛋白19片段抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于含蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.1% 固体物质。防腐剂:ProClin 300和ProClin 950。 结合物:1瓶(5.9 mL) 吖啶酯标记的细胞角蛋白19片段抗体(小鼠,单克隆)结合物,储存于含蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:675ng/mL。 防腐剂:ProClin 300。产品有效期：2-8 ℃储存,有效期8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：ARCHITECT细胞角蛋白19片段(CYFRA 21-1)项目运用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)定量测定人血清和血浆中的细胞角蛋白19片段。

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