器械名称: 球囊扩张导管(商品名：Aviator Plus)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3773727号

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品带有DURALYN可扩张球囊的导管,导管采用了RapidExchange设计,包括单个扩张内腔和一个远端导丝腔。球囊内有两个不透X线的标记带(铂铱合金)表示球囊的扩张部分,可帮助放置球囊。制造材料:导管内外体:聚酰胺12Vestamid L2140,头端:聚酰胺Pebax25D,球囊：聚酰胺12Vestamid L2101F。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。

适用范围：适用于周围脉管系统(包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉、肾动脉和颈动脉)中的经皮腔内血管成形术,同时也可用于治疗局部或综合的动静脉渗析瘘管的阻塞性病变。本器械还可用于周围脉管系统中的球囊扩张支架和自膨式支架的后期扩张。

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