器械名称: 胆固醇检测试剂盒(酶比色法)

批准文号：国食药监械(进)字2011第2404193号

厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：12 x 65 mL;6 x 258 mL;4 x 641 mL

结构及组成：试剂1 PIPES缓冲液：75 mmol/L，pH6.8；Mg 2+：10 mmol/L；胆酸钠：0.2 mmol/L；4-氨基比林≥ 0.15 mmol/L；苯酚≥4.2 mmol/L；脂肪醇聚乙二醇酯：1 %；胆固醇酯酶 (假单胞菌属≥0.5 U/mL (8.33 μkat/L)；胆固醇氧化酶(大肠杆菌)≥ 0.15U/mL (2.5μkat/L)；过氧化物酶 (辣根)≥0.25U/mL (4.17μkat/L)；稳定剂；防腐剂。产品有效期：2-8℃,保存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：在Roche全自动临床化学分析仪上，以酶学方法体外直接定量测定人血清和血浆中胆固醇。

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