器械名称: Sapphire电解脱弹簧圈

批准文号：国食药监械(进)字2005第3770612号(更)

厂商名称：Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular

器械类别：进口器械

功能类别：其他器械

规格型号：见附表$See Attachment

结构及组成：本产品由铂铱合金(Pt90%Ir10%)血栓弹簧圈、316L不锈钢传输金属丝、电解脱部分构成。 一次性使用。

适用范围：本产品用于颅内动脉瘤的血管内部栓塞和其它神经脉管畸形引起的栓塞，例如动静脉畸形，动静脉瘘管。

产品备注：生产者名称由“Micro Therapeutice Inc.”变更为“Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular”；生产者地址和生产场所地址由“2 Goodyear, Irvine,CA 92618 USA”变更为“9775 Toledo Way, Irvine,CA92618USA"售后服务机构由“上海博大电子有限公司”变更为“北京益伟泰科科技发展有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3770612号”变更为“国食药监械（进）字2005第3770

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