器械名称: 数字化口腔曲面断层全景射线机

批准文号：国食药监械(进)字2005第3301596号(更)

厂商名称：Carestream Health, Inc

器械类别：进口器械

功能类别：X光机器

规格型号：Trophypan 、Trophypan C

结构及组成：产品由X射线发生器、CCD传感器、支持旋转臂的金属地盘、控制器、装有平衡锤的立柱、装在立柱上的滑动装置、最高额定容量（90kV,15mA,13.9s）；管电压范围60-90kV；管电流2-15mA；摄影时间范围0.1-3.2s；两种型号的区别是：Trophypan型配有一个CCD接收器；Trophypan C型配有两个CCD接收器，用于头颅正侧位的成像。

适用范围：供医疗单位作牙科X射线摄影用。

产品备注：注册证号由“国食药监械(进)字2005第3301596号”变更为“国食药监械(进)字2005第3301596号(更)”，生产者名称由“Eastman KodakCompany ”变更为“Carestream Health, Inc”，生产者和生产场所地址由“343 State Street Rochester,NY14650”变更为“150 Verona Street, Rochester, NY14608”，售后服务机构由“北京东方和恒商贸有限公司”变更为“锐珂（上海）医疗器材有限公司”，原证自发证之日

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