器械名称: 通用型光固化混合树脂(商品名：波洛菲)

批准文号：国食药监械(进)字2007第3630232号

厂商名称：德国 VOCO GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：牙科树脂

规格型号：见附件

适用范围：后牙非受合力部位I、II、V类洞的充填，外伤致前牙缺损的牙体外形修复，变色牙的贴面，牙体美容（改变其形态或颜色），前牙的松牙固定，磨牙和前磨牙的窝沟封闭，前牙III、IV、V类洞的充填、树脂冠的修复、桩核制作、复合树脂嵌体。

产品说明：该产品为光固化、X线阻射型复合充填树脂，成分为双酚A甲基丙烯酸缩水甘油酯，聚氨酯甲基丙烯酸双酯，二甲基丙烯酸四乙二醇酯，2,6－二叔丁基对甲基苯酚和羟基甲基丙烯酸酯等，含有体积比60%（=重量比 76.5%）的无机填料、微分子填料（约为0.05 μm）以及小分子填料（约为0.5 - 2 μm）。

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