器械名称: 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂

批准文号：国食药监械(进)字2004第3400623号(更)

厂商名称：德国 GermanyDiaSys Diagnostic Systems GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：021包装：试剂1： 5×20ml＋试剂2：1×25ml；022包装：试剂1：5×80ml＋试剂2：1×100ml

结构及组成：该产品由试剂1和试剂2组成。试剂1主要成分：Good＇s缓冲液26mmol/L；4-氨基安替比林0.60mmol/L；过氧化物酶（POD）1600U/L；抗坏血酸氧化酶1800U/L；羊抗人β-脂蛋白抗体。试剂2主要成分：Good＇s缓冲液26mmol/L；胆固醇酯酶（CHE）800U/L；胆固醇氧化酶（CHO）4000U/L；F-DAOS 0.16mmol/L。

适用范围：该产品用于体外定量测定人血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇。

产品备注：售后服务机构由“上海申能-德赛诊断技术有限公司”变更为“德赛诊断系统（上海）有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3400623号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400623号(更)”，原证自发证之日起作废。

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