器械名称: 胰岛素试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2004第3400637号(更)

厂商名称：Siemens Medical Solutions Diagnostics

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：128431型：R1：1×2.5ml；R2：1×12.5ml

结构及组成：该产品由标记试剂（R1）、固相试剂（R2）组成。标记试剂成分：用吖啶翁酯标记的单克隆小鼠抗胰岛素抗体、叠氮化钠和牛血清白蛋白；固相试剂成分：结合到顺磁性颗粒的单克隆小鼠抗胰岛素抗体、叠氮化钠、牛血清白蛋白。

适用范围：该产品是Bayer Corporation 生产的ACS:180全自动化学发光免疫分析仪随机试剂，在临床医学上用于对血清中胰岛素的浓度进行测定。

产品备注：生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3400637号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400637号(更)”，原证自发证之日起作废。

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