器械名称: 类风湿因子诊断试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2005第3401715号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：R1：2×8.7mL；R2：2×4.5mL REF:00655137

结构及组成：试剂盒主要成份为：R1:3-[N-吗啉基]丙烷 25 mmol/L；磺酸缓冲液，pH 7.4; 叠氮钠：0.09% ； 小牛血清白蛋白：1.0%；R2:人IgG合成乳胶：批号特异性 ； 叠氮钠：0.09%

适用范围：该试剂盒专用于西门子公司ADVIA系列全自动生化分析仪(2400/1650/1200)， 在临床医学体外诊断中用于测量人血清中风湿因子的浓度。

产品备注：生产者名称由"Bayer Corporation DiagnosticsDivision"变更为"Siemens Medical SolutionsDiagnostics"; 生产者地址与生产场所地址由"BayerCorporation,511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA"变更为"Siemens Medical SolutionsDiagnostics ，511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097USA

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