器械名称: Sapphire电解脱系统
批准文号:国食药监械(进)字2005第2210913号(更)
厂商名称:Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular
器械类别:进口器械
规格型号:见附表$See Attachment
结构及组成:Sapphire电解脱系统包括电解脱盒、解脱电缆线和电池。SDS-1型电解脱盒适用于Sapphire弹簧圈,NDS-1型电解脱盒适用于Sapphire NXT弹簧圈;电缆线长度不同所适用的电解脱盒不同,见附页。
适用范围:用于Sapphire电解脱弹簧圈的释放。
产品备注:生产者名称由“Micro Therapeutice Inc.”变更为“Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular”;生产者地址和生产场所地址由“2 Goodyear, Irvine,CA 92618 USA”变更为“9775 Toledo Way, Irvine,CA92618USA";售后服务机构由“上海博大电子有限公司”变更为“北京益伟泰科科技发展有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2005第2210913号”变更为“国食药监械(进)字2005第221
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