器械名称: Topaz 微弹簧圈

批准文号：国食药监械(进)字2005第3770558号(更)

厂商名称：Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular

器械类别：进口器械

规格型号：见附表$See Attachment

结构及组成：本产品由铂铱合金(Pt90%Ir10%)微弹簧圈、316L不锈钢导引器、安全别针和活塞组成。一次性使用。

适用范围：本产品用于细小血管闭合，例如脑动脉或静脉畸形（AVM）引起的术前栓塞、硬脑脊膜瘘等。

产品备注：生产者名称由“Micro Therapeutice Inc.”变更为“Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular”；生产者地址和生产场所地址由“2 Goodyear, Irvine,CA 92618 USA”变更为“9775 Toledo Way, Irvine,CA92618USA售后服务机构由“上海博大电子有限公司”变更为“北京益伟泰科科技发展有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3770558号”变更为“国食药监械（进）字2005第37705

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