器械名称: 牛心包生物瓣(商品名：SJM Biocor)

批准文号：国食药监械(进)字2007第3460701号

厂商名称：圣犹达医疗用品公司

器械类别：进口器械

功能类别：心脏瓣膜

规格型号：B30-(21, 23, 25, 27, 29)A；B30-(25, 27, 29, 31, 33, 35)M

结构及组成：SJM Biocor牛心包生物瓣用牛心包与戊二醛溶液交联，适装在附有缝合环的弹性聚乙酰共聚体瓣架上。由牛心包、聚乙酰、不锈钢金属丝、聚酯纤维、尼龙缝合线制成。瓣膜悬挂在持瓣器上，保存在内装有甲醛存储液的密封容器内。

适用范围：用于置换病变、受损或畸形主动脉瓣或二尖瓣，也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣或二尖瓣。

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