器械名称: 促卵泡生成激素试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2004第3401632号

厂商名称：美国贝克曼库尔特有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：33520（2×50测试）

结构及组成：该试剂盒采用化学发光免疫检测法，由R1a、R1b和R1c组成，各自的主要成分为R1a：含包被有羊抗鼠IgG 的磁性颗粒；鼠单克隆抗hFSH悬浮Tris缓冲液中，小牛血清白蛋白(BSA)，离子表面活性剂，＜ 0.1%的叠氮钠和0.1% ProClin 300；R1b：含羊抗hFSH-碱性磷酸酶结合物和蛋白（小牛，鼠或羊）的Tris缓冲液，，离子表面活性剂，＜ 0.1% 的叠氮钠和0.1% ProClin 300；R1c：含蛋白（小牛，鼠或羊）的Tris缓冲液，离子表面活性剂，＜ 0.1% 的叠氮钠和0.1%

适用范围：该试剂盒用于美国贝克曼库尔特公司生产的ACCESS免疫分析系统上对人血清中的促卵泡生成激素进行定量分析。

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