器械名称: 医用X射线摄影系统
批准文号:国食药监械(准)字2011第3300268号(更)
厂商名称:华润万东医疗装备股份有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:X光机器
规格型号:新东方1000B
结构及组成:产品由高频高压发生装置GFS501-1、X射线管组件、限束器、数字X射线探测器、DR摄影装置、摄影床SC1-2、图像采集系统、图像诊断系统、显示器、主机组成。性能:标称电功率 50kW;(E7843X)型X射线管组件: 旋转阳极,焦点:0.6 /1.2;(XD52-30.50/125H-T2F)型X射线管组件: 旋转阳极,焦点:1.0/2.0;CCD探测器;配置一摄影管电压调节范围40-150kV;配置二摄影管电压调节范围40-125kV;摄影管电流调节范围25-630mA;加载时间调节范围0.002-5
适用范围:用于全身常见解剖部位的数字化X射线摄影临床检查和诊断。不适用于心血管造影X射线摄影,不适用于乳腺及牙科的X射线摄影诊断。
产品说明:产品由高频高压发生装置GFS501-1、X射线管组件、限束器、数字X射线探测器、DR摄影装置、摄影床SC1-2、图像采集系统、图像诊断系统、显示器、主机组成。性能:标称电功率 50kW;(E7843X)型X射线管组件: 旋转阳极,焦点:0.6 /1.2;(XD52-30.50/125H-T2F)型X射线管组件: 旋转阳极,焦点:1.0/2.0;CCD探测器;配置一摄影管电压调节范围40-150kV;配置二摄影管电压调节范围40-125kV;摄影管电流调节范围25-630mA;加载时间调节范围0.002-5
产品备注:企业名称由“北京万东医疗装备股份有限公司”变更为“华润万东医疗装备股份有限公司”;公司注册地址生产地址均由“北京市朝阳区酒仙桥东路9号A3”变更为“北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼”。注册证由“国食药监械(准)字2011第3300268号”变更为“国食药监械(准)字2011第3300268号(更)”,原证自发证之日起作废。
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