器械名称: 肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD1- SAT)

批准文号：国食药监械(准)字2013第3400384号

厂商名称：上海仁度生物科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：20人份/套

结构及组成：产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。

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