器械名称: 非脱垂子宫经阴道切除术器械

批准文号：浙杭食药监械(准)字2009第1080023号

厂商名称：杭州康基医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：KJ-302

结构及组成：器械由阴道压板、宫颈压板、肌瘤剥离器、双爪肌瘤抓钳、单爪肌瘤抓钳、固有韧带钩形钳组成。钳头采用30Cr13材料制造，其余进入人体部分的零件采用06Cr19Ni10材料制造。压板的弹性拉力应≥40N。手术钳应经热处理，其硬度为35HRC～45HRC。产品的工作表面粗糙度Ra值应≤0.8μm，其余部位Ra值应≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑，不得有锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品的电镀件应符合YY0076-1992中的Ⅳ类要求。产品应有良好的耐腐蚀性能。

适用范围：产品供医院妇产科外科手术用。

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