器械名称: 非骨水泥柄(商品名：PLUS-TS)

批准文号：国食药监械(准)字2010第3460449号(更)

厂商名称：施乐辉外科植入物(北京)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：骨水泥

规格型号：1#, 2#, 3#, 4#, 5#, 6#, 7#, 8#

结构及组成：该产品材料为Ti6Al4V钛合金，表面为纯钛涂层。灭菌包装。

适用范围：与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

产品备注：生产者名称由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉外科植入物(北京)有限公司”；生产者地址由“北京市海淀区学院南路68号吉安大厦”变更为“北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢”；注册证由“国食药监械(准)字2010第3460449号”变更为“国食药监械(准)字2010第3460449号(更)”，原证自发证之日起作废。

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