器械名称: 弯型和直型管腔吻合器(商品名：PROXIMATE ILS)

批准文号：国食药监械(进)字2007第2541385号(更)

厂商名称：Ethicon Endo-Surgery, LLC.

器械类别：进口器械

功能类别：缝合针线

规格型号：CDH21, CDH25, CDH29, CDH33, SDH21, SDH25, SDH29, SDH33

结构及组成：该产品由橙色系结区穿刺器、钉仓、吻隙设定标尺、调节钮、安全销、击发把手、隔离片、辅助穿刺器、系结槽、锁紧弹簧等部件组成。吻合器材料为医用不锈钢，手柄材料为聚羧酸酯，吻合钉材料为钛合金。一次性使用产品，辐射灭菌。

适用范围：本产品用于消化道作端－端、端－侧和侧－侧吻合术。

产品备注：生产者由“Ethicon Endo-Surgery,Inc”变更为“Ethicon Endo-Surgery,LLC”；生产者地址由“4545Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA”变更为“475Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969USA”；注册证由“国食药监械(进)字2007第2541385号”变更为“国食药监械(进)字2007第2541385号(更)”。原证自发证之日起作废。

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