器械名称: Multicare Platinum 数字化乳腺机

批准文号：国食药监械(进)字2004第2300190号

器械类别：进口器械

功能类别：医用电子仪器

规格型号：Multicare Platinum

结构及组成：该产品由主机（X射线发生装置，机架、C形臂、可输入控制面板等）、数字化平板探测器、影像采集工作站以及附件等组成。性能：高压发生器2.38KW/34KV；X射线管（旋转阳极，单焦点0.25mm）；管电压22KV-34KV；电流时间积为3mAs-400mAs。此次注册不包括活检穿刺针。

适用范围：产品通过乳腺摄影进行乳腺检查及乳腺病变的诊断。

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