器械名称: 怡亮(r)紫外线吸收性丙烯酸酯可折叠式单片式后房型人工晶体

批准文号：国食药监械(进)字2004第3221105号(更)

厂商名称：美国 爱尔康公司

器械类别：进口器械

功能类别：人工晶体

规格型号：SA30AL, SA60AT, SA60AA.

结构及组成：由丙烯酸酯制成。分辨率＞60%；透光率：可见光≥90%，紫外光（360nm-370nm）在10%以内，小于350nm波段的透过率未做要求；襻倾角0±1°（SA60AA型号为3±1°）；型号/总直径/光学直径：SA30AL/12.5±0.30/5.5±0.10，SA60AT/13.0±0.3/6.0±0.10；SA60AA/13.0±0.3/6.0±0.10。

适用范围：用于白内障手术后无晶体眼的视力矫正。

产品备注：增加产品的中文名称：“怡亮(r)”；注册证由“国食药监械（进）字2004第3221105号”变更为“国食药监械（进）字2003第3221105号（更）。 原证自发证之日起作废。

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