器械名称: 数字牙科摄影系统

批准文号：国食药监械(进)字2010第2303037号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：医学影像

规格型号：DIGIREX PSP

结构及组成：产品组成：产品主要由数字CCD感应片、USB传输盒、USB传输线、抛弃式一次性保护套和影像病例软件及驱动程序CD等部件组成。

适用范围：产品适用于牙科X射线的影像传输。

产品说明：软件功能：a)　患者档案的建立以及信息建立。 b)　 患者资料的编辑。　c)　病历索引。 d)　X-ray影像输出。　 e)　图像浏览(角度工具、长度工具、缩放工具)。　 f)　影像效果编辑(旋转及镜像、放大局部对比检视)。　 g) 图像效果(3D、浮雕)。

产品备注：生产者名称由“DENTAMERICA”变更为“APIXIAINC.”，生产者地址和生产场所地址由“18688E.SANJOSE AVE.INDUSTRY,CA 91748 U.S.A.”变更为“18688E.San Jose Ave City Of Industry，CA 91748U.S.A.”，售后服务机构由“茂泰牙科器材(上海)有限公司”变更为“茂泰牙科器材(上海)有限公司、上海胜晖医疗器械有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第2303037号"变更为"国食药监械(进)字2010第23

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