器械名称: 数字牙科摄影系统

批准文号：国食药监械(进)字2010第2312945号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：医学影像

规格型号：DIGIREX

结构及组成：产品由数字CCD感应片、USB传输盒、USB传输线、影像病例软件及驱动程序CD组成。

适用范围：适用于牙科X射线的影像传输。

产品说明：CCD感应片:影像面积30mm×20mm,尺寸36.5mm×25.2mm,像素尺寸25μm×25μm；分辨力:中心分辨力不小于4.3Lp/mm。

产品备注：生产者名称由“DENTAMERICA”变更为“APIXIAINC.”，生产者地址和生产场所地址由“18688E.SANJOSE AVE.INDUSTRY,CA 91748 U.S.A.”变更为“18688E.San Jose Ave City Of Industry，CA 91748U.S.A.”，售后服务机构由“茂泰牙科器材(上海)有限公司”变更为“茂泰牙科器材(上海)有限公司、上海胜晖医疗器械有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第2312945号"变更为"国食药监械(进)字2010第23

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