器械名称: 全膝关节系统-锆铌合金股骨髁

批准文号：国食药监械(进)字2012第3460369号

厂商名称：美国施乐辉公司

器械类别：进口器械

功能类别：髋/膝关节

规格型号：见附页

结构及组成：本产品为符合ASTM F2384锆铌合金制成的股骨髁，产品为灭菌状态。

适用范围：该产品适用于膝关节置换手术，与骨水泥配合使用，适用于风湿性关节炎、创伤后关节炎、骨关节炎或老年患者的退行性关节炎，这些患者的年龄、体重和活动水平与术后的长期效果的关系极为密切；截骨术失败、单颗膝关节置换或全膝关节置换；后稳定型膝关节置换系统用于首次或翻修手术的患者，用于治疗前交叉韧带和后交叉韧带机能不全，且保持侧副韧带的完整；限制型膝关节假体系统用于首次或翻修手术的患者，用于治疗前交叉韧带和后交叉韧带机能不全，单侧或双侧韧带(即内侧副韧带和/或外侧副韧带)的缺失或机能不全。

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