器械名称: 肌腱翻转固定螺钉(商品名：BICEPTOR)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3461683号

厂商名称：美国施乐辉公司

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK)材料制成。包装中带有符合YY/T0294.1标准规定的钢号为M的不锈钢材料制成的导丝和符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成的定位针。灭菌包装。

适用范围：该产品用于在前十字韧带(ACL)、后十字韧带(PCL)重建术中固定骨-肌腱-骨或者软组织的移植的固定。

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