器械名称: 抗心磷脂抗体IgA/G/M检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
批准文号:国食药监械(进)字2012第2401004号
厂商名称:德国欧蒙医学实验诊断股份公司
器械类别:进口器械
功能类别:试剂盒
规格型号:EA 1621-9601 P:96×01(96)
结构及组成:1. 微孔板;2. 标准品1;3. 标准品2;4. 标准品3;5. 阳性对照:(IgA/G/M,人);6. 阴性对照:(IgA/G/M,人);7. 酶结合物;8. 样本缓冲液;9.清洗缓冲液;10. 色原/底物液;11.终止液。产品有效期:2-8℃保存,不要冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:该产品用于人血清或血浆中抗心磷脂抗体IgA/G/M体外定量或半定量检测。
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