器械名称: 25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

批准文号：国食药监械(进)字2012第2401865号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：1×100 测试/盒,1×500 测试/盒

结构及组成：微粒子：1瓶(6.6 mL/100测试；27.0mL/500测试)人维生素D IgG抗体(绵羊, 多克隆)包被的微粒子，储存于TRIS缓冲液中。最低浓度：0.05%固体物质。防腐剂：ProClin 300, ProClin 950。结合物：1瓶(5.9 mL/100测试；26.3 mL/500测试)吖啶酯标记的生物素IgG抗体(小鼠, 单克隆)-生物素化维生素D结合物，储存于含有蛋白稳定剂(牛γ球蛋白)和去污剂的BIS-TRIS盐酸缓冲液中。最低浓度：1.2 μg/mL生物素IgG抗体和0.1μg/mL生

适用范围：采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA)，定量测定人血清或血浆中的25-羟基维生素D(25-OH vitamin D)。

用    途：采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA)，定量测定人血清或血浆中的25-羟基维生素D(25-OH vitamin D)。

产品说明：微粒子：1瓶(6.6 mL/100测试；27.0mL/500测试)人维生素D IgG抗体(绵羊, 多克隆)包被的微粒子，储存于TRIS缓冲液中。最低浓度：0.05%固体物质。防腐剂：ProClin 300, ProClin 950。结合物：1瓶(5.9 mL/100测试；26.3 mL/500测试)吖啶酯标记的生物素IgG抗体(小鼠, 单克隆)-生物素化维生素D结合物，储存于含有蛋白稳定剂(牛γ球蛋白)和去污剂的BIS-TRIS盐酸缓冲液中。最低浓度：1.2 μg/mL生物素IgG抗体和0.1μg/mL生

使用方法：采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA)，定量测定人血清或血浆中的25-羟基维生素D(25-OH vitamin D)。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

特    点：微粒子：1瓶(6.6 mL/100测试；27.0mL/500测试)人维生素D IgG抗体(绵羊, 多克隆)包被的微粒子，储存于TRIS缓冲液中。最低浓度：0.05%固体物质。防腐剂：ProClin 300, ProClin 950。结合物：1瓶(5.9 mL/100测试；26.3 mL/500测试)吖啶酯标记的生物素IgG抗体(小鼠, 单克隆)-生物素化维生素D结合物，储存于含有蛋白稳定剂(牛γ球蛋白)和去污剂的BIS-TRIS盐酸缓冲液中。最低浓度：1.2 μg/mL生物素IgG抗体和0.1μg/mL生

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