器械名称: 美敦力 PTFE涂层造影导丝

批准文号：国食药监械(进)字2010第3773177号(更)

厂商名称：美敦力公司

器械类别：进口器械

功能类别：其他器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品为血管造影导丝，由芯丝，安全丝和外层的绕丝组成。芯丝分为固定式或移动式两种。导丝的远尖端有“J”型和直型两种型式。导丝由不锈钢材料制成，其外具有PTFE(聚四氟乙烯)涂层，使导丝能够平滑地移动。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：本产品用于在血管造影或介入手术中，使用Seldinger技术经皮进入血管。

用    途：本产品用于在血管造影或介入手术中，使用Seldinger技术经皮进入血管。

产品说明：该产品为血管造影导丝，由芯丝，安全丝和外层的绕丝组成。芯丝分为固定式或移动式两种。导丝的远尖端有“J”型和直型两种型式。导丝由不锈钢材料制成，其外具有PTFE(聚四氟乙烯)涂层，使导丝能够平滑地移动。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。

使用方法：本产品用于在血管造影或介入手术中，使用Seldinger技术经皮进入血管。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：该产品为血管造影导丝，由芯丝，安全丝和外层的绕丝组成。芯丝分为固定式或移动式两种。导丝的远尖端有“J”型和直型两种型式。导丝由不锈钢材料制成，其外具有PTFE(聚四氟乙烯)涂层，使导丝能够平滑地移动。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。

产品备注：代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3773177号"变更为"国食药监械(进)字2010第3773177号(更)",原证自发证之日起作废。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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