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器械名称: 呼吸机

批准文号:国食药监械(进)字2010第3541274号(更)

器械类别:进口器械

规格型号:740、760

结构及组成:产品由主机、台架、湿化器、氧传感器、过滤器、软管、转换接头、连接器、测试肺和电源线组成。呼吸频率范围:1~70次/min,潮气量调节范围:40mL~2000mL,呼气末正压调节范围:0~3.5kPa,氧浓度范围:21%~100%。具有呼吸频率报警、潮气量报警、气道压力报警、电源中断报警等报警功能。

适用范围:临床用于对儿童和成年人提供呼吸支持。

产品备注:生产者名称由“Nellcor Puritan BennettIreland”变更为“Covidien llc”,生产者地址由“Mervue, Galway, Ireland”变更为“15 HampshireStreet Mansfield, MA 02048USA”,代理人由“新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”,售后服务机构从“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司” 注册证由"国食药监械(进)字2010第3541274

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