器械名称: 除颤电极导线(商品名：Durata)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3460347号

厂商名称：圣犹达医疗用品有限公司CRMD

器械类别：进口器械

规格型号：7120, 7121, 7122, 7170, 7171

结构及组成：产品是植入式除颤电极导线，由电极导线、缝合鞘、导引钢丝、导引钢丝导入器、导线帽、DF-1堵塞插头、夹持工具、静脉拉钩组成。采用IS-1和DF-1接头。7120，7121和7122为主动固定电极导线，7120和7121具有两个除颤电极，7122具有一个除颤电极。7170和7171为被动固定电极导线，具有两个除颤电极。导体材料为MP35N和MP35N DFT，电极导体绝缘层为硅胶，Optim，ETFE和PTFE，起搏电极材料为带有氮化钛涂层的铂铱合金，除颤电极材料为铂铱合金，电极头端含有不大于1.0mg的地塞

适用范围：用于同兼容的植入式心脏复律除颤器连接，为心脏提供起搏和感知，以及复律/除颤治疗。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。