器械名称: 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(电化学发光法)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3400484号

厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100测试/盒

结构及组成：M 链霉亲合素包被的微粒，1瓶，6.5mL：链霉亲合素包被的微粒，0.72 mg/mL；经过防腐处理。 R1 生物素化抗人IgG抗体，1瓶，10 mL：生物素化抗人IgG单克隆抗体(小鼠)，风疹样颗粒(RLP)，磷酸缓冲液，pH6.8；经过防腐处理。 R2 钌标记的抗风疹抗体片段，生物素化的重组E1，钌标记的重组E1，1瓶，10 mL：钌标记的抗风疹单克隆抗体片段，生物素化重组E1，钌标记的重组E1；磷酸缓冲液，pH6.8；经过防腐处理。 Cal1阴性定标液1，2瓶，每瓶1.0 mL：人血清，抗风疹IgG

适用范围：用于免疫学方法体外定量测定人血清和血浆中的风疹病毒IgG抗体。

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