器械名称: 血糖检测试条(电化学法)

批准文号：国食药监械(进)字2009第2403066号(变更批件)

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：25个/瓶,25个×2/盒,10个/瓶,50个/瓶/盒

适用范围：测量血糖

用    途：测量血糖

产品说明：

批准文号：国食药监械(进)字2009第2403066号(变更批件)

生产场所：1642-9 Donghwa-ri,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,220-801,Korea

使用方法：使用方法
● 正确安装各部件，严格按照使用说明书操作。
● 正确保存产品。
● 避免剧烈活动后马上检测。
● 适宜的检测环境。
● 使用有效期内的试纸。 

产品备注：产品效期：由“保存于8-30℃,试剂盒有效期24个月”变更为“保存于1-30℃,试剂盒有效期24个月,开启后有效期为24个月。”申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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