器械名称: 下肢护具(商品名：越伴达充气式步行器)

批准文号：国食药监械(进)字2012第2260327号

器械类别：进口器械

功能类别：矫形器

规格型号：见附页

结构及组成：下肢护具包括主体(含出气阀、气囊、气泵、基壳、系带)、可替换软护物、足跟契块组成。其中，可替换软护物与人体接触，由聚亚安酯泡棉、聚酰胺纤维、聚酯纤维织物(聚对苯二甲酸乙二酯)制造。其余部件不与人体接触。

适用范围：该产品用于足部2-3级扭伤、踝部1-3级扭伤、足部稳定性骨折(前足、足中部、足根部)、踝部稳定性骨折(远端胫骨骨折、远端腓骨骨折)、内固定(足部、踝部)、跟腱撕裂术后的辅助外固定。

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