器械名称: 风疹病毒IgM抗体测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3401905号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：1×100 测试/盒

结构及组成：1瓶(8.8 mL) 风疹病毒(HPV 77株) 包被的微粒子,储存于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂:抗菌剂。(试剂瓶1) 1瓶(9.5 mL) 抗人IgM(μ-特异)(山羊)-碱性磷酸酶结合物,储存于含蛋白稳定剂的TRIS缓冲液。最低浓度:0.5 μg/mL。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶2) 1瓶(28.0 mL) 项目稀释液,储存于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂:抗菌剂。(试剂瓶3) 1瓶(28.5 mL) RF中和柠檬酸缓冲液。防腐剂:抗菌剂。(试剂瓶4)。产品有效期：2-8℃贮存,

适用范围：AxSYM风疹病毒IgM抗体项目运用微粒子酶联免疫检测法(MEIA)定性检测人血清或血浆(EDTA,肝素或柠檬酸钠)中的风疹病毒IgM抗体。

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