器械名称: 弓形虫IgM抗体质控液

批准文号：国食药监械(进)字2012第3400481号

厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

器械类别：进口器械

规格型号：16×0.67 mL

结构及组成：PC TOXIGM1：8瓶，每瓶含0.67 mL质控血清；成分为Toxo IgM抗体阴性的人血清；经防腐处理。 PC TOXIGM2：8瓶，每瓶含0.67 mL质控血清；成分为Toxo IgM抗体阳性的人血清，约为125 U/mL(随机选定的罗氏单位)；经防腐处理。产品有效期：2-8℃保存,有效期14个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：用于Elecsys和cobas e免疫分析仪 Elecsys Toxo IgM 免疫测定的质控。

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