器械名称: 药物灌注系统

批准文号：国食药监械(进)字2010第3543342号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：医用高分子材料及制品

规格型号：SynchroMed II

结构及组成：该产品由可调节植入灌注泵(8637-20、8637-40)、鞘内导管(8709，8711，8731)、导管入口组件(8540、8543)、再灌注组件 (8551)、袋囊组件(8590-1)、穿刺组件(8590-41)和程控器(8840)组成。流速设置范围：0.048ml-24ml/天.精确度±14.5%。

适用范围：本系统适用于需要长期输入药物或液体的患者。

产品备注：代理人由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美国美敦力中国有限公司北京办事处”。售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3543342号"变更为"国食药监械(进)字2010第3543342号(更)",原证自发证之日起作废。

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