器械名称: 组织固定系统(商品名：Octopus)

批准文号：国食药监械(进)字2011第2541069号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：外科器械

规格型号：29400, 29700, 29800, TS2000

结构及组成：该系统包括Octopus4组织固定装置(29400)；Starfish2心尖定位装置(29800)；OctopusEvolution组织固定装置(TS2000)；Urchin心尖固定装置(29700)。其中组织定位装置由组织固定头、柔性臂、装配夹、转动架、张力指示器、旋钮、夹紧把手、吸管、管夹、三通、接头、减压罐、吸引源接头组成。心尖固定装置由组织固定头、固定头连杆、柔性臂、转动架、装配夹、旋钮、夹紧把手、吸管、三通、接头、减压罐、吸引源接头组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围：适用于不停跳心脏冠状动脉搭桥手术，使心脏位置相对固定并减少心脏波动对手术的影响。

产品备注：代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第2541069号"变更为"国食药监械(进)字2011第2541069号(更)",原证自发证之日起作废。

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