器械名称: 人工髋关节假体-股骨头

批准文号：国食药监械(进)字2012第3460458号

器械类别：进口器械

功能类别：假体

规格型号：SI 22.2/0、SI 22.2/+4、SI 28/-4、SI 28/0、SI 28/+4、SI 28/+7、SI 28/+10、SI 32/0

结构及组成：该产品为人工髋关节假体中的股骨头，材质为锻造高氮不锈钢(ISO 5832-9)，产品为灭菌状态。

适用范围：本产品适用于如下情况中的髋关节置换手术：$关节炎，创伤后关节炎，类风湿关节炎，发育不良；$由风湿性关节炎或创伤导致的早期关节损坏；$骨折或股骨头缺血性坏死；前期手术(骨缝术、关节重建、关节固定术、半或全关节置换术)的后遗症，前提是该装置与已经植入的假体材料(金属丝、螺钉、粘合剂等)不会互相干预。

用    途：本产品适用于如下情况中的髋关节置换手术：$关节炎，创伤后关节炎，类风湿关节炎，发育不良；$由风湿性关节炎或创伤导致的早期关节损坏；$骨折或股骨头缺血性坏死；前期手术(骨缝术、关节重建、关节固定术、半或全关节置换术)的后遗症，前提是该装置与已经植入的假体材料(金属丝、螺钉、粘合剂等)不会互相干预。

产品说明：该产品为人工髋关节假体中的股骨头，材质为锻造高氮不锈钢(ISO 5832-9)，产品为灭菌状态。

使用方法：本产品适用于如下情况中的髋关节置换手术：$关节炎，创伤后关节炎，类风湿关节炎，发育不良；$由风湿性关节炎或创伤导致的早期关节损坏；$骨折或股骨头缺血性坏死；前期手术(骨缝术、关节重建、关节固定术、半或全关节置换术)的后遗症，前提是该装置与已经植入的假体材料(金属丝、螺钉、粘合剂等)不会互相干预。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

特    点：该产品为人工髋关节假体中的股骨头，材质为锻造高氮不锈钢(ISO 5832-9)，产品为灭菌状态。

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