器械名称: 肩袖双排固定钉(商品名：FOOTPRINT)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3460453号

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由植入器械和辅助工具组成，植入器械包括螺钉和缝线，螺钉材质为聚醚醚酮，缝线材 质为聚对苯二甲酸乙二醇酯；辅助工具包括插入器及手钻 ，插入器杆及手钻材质为符合GB4234的00Cr18Ni14Mo3不 锈钢材料，插入器手柄材质为ABS树脂。该产品经环氧乙 烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品适用于肩部、足踝部、膝关节部位软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，将软组织与骨固定在一起。

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