器械名称: 颈椎人工椎间盘(商品名：Prodisc-C Nova)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3460440号

厂商名称：瑞士 Switzerland Synthes GmbH

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由上下终版,内衬和半球状嵌入体组成。上终板和下终板由符合ISO 5832-11的钛6铝7铌制造,表面为符合ISO 5832-2的纯钛(Ti)涂层。内衬由符合ISO 5834-2的超高分子聚乙烯(UHMWPE)制造。半球状嵌入体由符合YY 0605.12的钴-铬-钼合金(CoCrMo)制造。灭菌包装。

适用范围：该产品适用于治疗颈椎间盘病变。

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