器械名称: 迈瑞 免疫球蛋白G(IgG)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
批准文号:粤食药监械(准)字2009第2400579号
厂商名称:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:试剂盒
规格型号:60mL:R1:1×40mL,R2:1×20mL、375mL:R1:1×250mL,R2:1×125mL。校准品规格:5×0.5mL、5×0.8mL、5×1.0mL。
结构及组成:由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品组成 。a) 试剂1(R1):由磷酸盐缓冲液、氯化钠、聚乙二醇、表面活性剂组成;b) 试剂2(R2):由羊抗人IgG抗体、聚乙二醇组成;c) 校准品:IgG溶液。产品有效期:未开启的试剂盒避光保存于2℃~8℃,有效期为一年。试剂开瓶后应避光保存,在2℃~8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。校准品避光保存于2℃~8℃,有效期为一年。
适用范围:该试剂盒采用免疫透射比浊法,用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白G(IgG)的含量。
用 途:该试剂盒采用免疫透射比浊法,用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白G(IgG)的含量。
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