器械名称: 免疫球蛋白E(IgE)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

批准文号：粤食药监械(准)字2012第2400917号

厂商名称：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：R1: 1×14 mL + R2: 1×8 mL，R1: 1×20 mL + R2: 1×11 mL，R1: 1×27 mL + R2: 1×9 mL，R1: 1×14 mL + R2: 1×8 mL + Cal: 6×1 mL，R1: 1×20 mL + R2: 1×11 mL + Cal: 6×1 mL，R1: 1×27 mL + R2: 1×9 mL + Cal: 6×1 mL

结构及组成：试剂1(R1)：磷酸缓冲液50 mmol/L 防腐剂 0.5 g/L 试剂2(R2)：羊抗人免疫球蛋白E抗体包被的胶乳颗粒 0.25 w/v% 防腐剂 1 g/L 校准品(Cal)(可选)：磷酸缓冲液 50 mmol/L 人免疫球蛋白E / 防腐剂 0.5 g/L

适用范围：该试剂盒采用胶乳增强免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白E的含量。

用    途：该试剂盒采用胶乳增强免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白E的含量。

产品说明：试剂盒性能1． 灵敏度：最小的检测浓度小于1号标准品。稀释度的线性。样品线性回归与预期浓度相关系数R值为0.990。2． 特异性：不与人其它细胞因子反应。3． 重复性：板内、板间变异系数均小于10%。
公司提供免费代测服务，一周内出结果，保证质量：人免疫球蛋白E（IgE）检测试剂盒
用于检测未知抗原的双抗体夹心法: 1.包被：用0.05MPH9.牰碳酸盐包被缓冲液将抗体稀释至蛋白质含量为1～10μg/ml。在每个聚苯乙烯板的反应孔中加0.1ml，4℃ 过夜。次日，弃去孔内溶液，用洗涤缓冲液洗3次，每次3分钟。（简称洗涤，下同）。2.加样：加一定稀释的待检样品0.1ml于上述已包被之反应孔中，置37℃ 孵育1小时。然后洗涤。（同时做空白孔，阴性对照孔及阳性对照孔）。3.加酶标抗体：于各反应孔中，加入新鲜稀释的酶标抗体（经滴定后的稀释度）0.1ml。37℃ 孵育0.5～1小时，洗涤。 4.加底物液显色：于各反应孔中加入临时配制的TMB底物溶液0.1ml，37℃ 10～30分钟。5.终止反应：于各反应孔中加入2M硫酸0.05ml。6.结果判定：可于白色背景上，直接用肉眼观察结果：反应孔内颜色越深，阳性程度越强，阴性反应为无色或极浅，依据所呈颜色的深浅，以“+”、“-”号表示。也可测OD值：在ELISA检测仪上，于450nm（若以ABTS显色，则410nm）处，以空白对照孔调零后测各孔OD值，若大于规定的阴性对照OD值的2.1倍，即为阳性。

特    点：1.安全、快速、重复性好；
2.特异性100%，灵敏度超过90%；
3.探针性能稳定，低温保存一年以上；
4.荧光信号强，结果判定直观可靠；
5.操作简单，定位精准，无实验污染。
人免疫球蛋白E(IgE)检测试剂盒注意事项：
1.实验应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。稀释过后的标准品应丢弃，不可保存
2.实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。
3.不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。
4.使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混合试剂盒盒里的各种成分及样品
6.底物A应挥发，避免长时间打开盖子。底物B对光敏感，避免长时间暴漏于光下。避免用手接，有毒。实验完成后应立即读取OD值。

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