器械名称: 髋关节假体(非骨水泥型)
批准文号:国食药监械(进)字2005第3461511号
器械类别:进口器械
规格型号:见附页
结构及组成:该产品由髋臼、内衬、髋臼螺钉、髋臼帽、封尾帽、底盖、股骨头、股骨柄组成。其中髋臼材料采用Ti6Al4V钛合金或纯钛,表面为纯钛涂层;髋臼帽材料采用纯钛;内衬材料采用超高分子聚乙烯;髋臼螺钉、底盖、封尾帽材料采用Ti6Al4V钛合金;股骨头材料采用锻造钴铬钼合金或ISO5832-1不锈钢或氧化铝陶瓷;股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金,表面为纯钛涂层。
适用范围:一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者全髋和半髋关节置换。也可于骨水泥髋关节组件配合,作为混合型髋关节使用。
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