器械名称: 泰科 超声外科吸引系统(商品名：CUSA EXcel)

批准文号：国食药监械(进)字2007第3230008号(更)

厂商名称：Integra LifeSciences Corporation

器械类别：进口三类

功能类别：医用超声器械

规格型号：CUSA EXcel-8

结构及组成：由主机控制台、手柄、输出头、吸引管路、冲洗管路、脚踏开关组成。防电击程度为BF型。

适用范围：仅用于外科软组织的破裂、乳化和吸引手术中。

用    途：仅用于外科软组织的破裂、乳化和吸引手术中。

产品说明：防电击程度为BF型。工作频率23kHz、35.75kHz；最大超升功率：120W(23kHz时)，70W(35.75kHz时)；真空泵的最大真空度为660mmHg；正常冲洗速率1-10ml/min，准确度为设置的±15%；冷却水、快速冲洗流速不可调节。

产品备注：生产者名称由“Valleylab A division of TycoHealthcare Group LP”变更为“Integra LifeSciencesCorporation”；生产着地址由“5920 Longbow DriveBoulder, CO 80301,USA”变更为“311 EnterpriseDrive,Plainsboro,NJ08536,USA”；售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“北京瑞之来科技发展有限责任公司”注册证由"国食药监械(进)字2007第3230008号"变更为"国食药监械(进)字2007第3230008号(更)",原证自发证之日起作废。

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