器械名称: 导引导丝(商品名:HI-TORQUE BALANCE HEAVYWEIGHTTM)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3771701号

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：1000460H,1000460HJ,1000462H,1000462HJ,1000463H,1000463HJ

结构及组成：导引导丝是一种可操纵的有多种长度和直径的导丝。导引导丝远端尖部可塑成各种形状或预塑成“J"形。导引导丝近端有PTFE涂层，远端有亲水涂层Pellathane。产品电子束放射灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品主要用在经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中，有利于球囊扩张导管的置放。

产品备注：生产企业应保证该产品上市后在所承诺的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。

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