器械名称: 延长导丝(商品名：DOC )

批准文号：国食药监械(进)字2008第3771700号

器械类别：进口器械

规格型号：22260

结构及组成：延长导丝是带PTFE涂层的不锈钢导丝的延长附件，其直径为0.36mm，长度为145cm。主要由导丝核心(304V不锈钢)和海波管(304V不锈钢)构成，并具有PTFE涂层。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：延长导丝用于为替换扩张导管，同时保持导丝在冠状动脉内的位置提供必需的长度。完成扩张导管的替换后，可将延长导丝分离，并且最初的导丝可作为常规导丝使用。

产品备注：生产企业应保证该产品上市后在所承诺的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。

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