器械名称: 电子十二指肠内窥镜

批准文号：国食药监械(进)字2008第3221691号

厂商名称：日本 PENTAX 株式会社

器械类别：进口器械

规格型号：ED-3230、 ED-3430 、ED-3440 、ED-3630T、ED-3430T、 ED-3440T。

结构及组成：该产品为手持式－侧视型软性电子内窥镜，由操作部、插入部、导光电缆、CCD摄像头、电气和光源连接器组成。视向角：侧视95°，允差±10°；上/下弯曲角：120°/90°，允差(＋20°，－10°)。根据视场角、景深、送水量、送气量、左/右弯曲角、钳道内径等的不同，分为六种型号。

适用范围：该产品与PENTAX电子影像处理机共同使用，临床适用于患者十二指肠诊断检查和治疗。

产品备注：承产单位：Pentax Tohoku Co., Ltd.

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