器械名称: 纤维胆道子镜(肾镜)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3221689号

厂商名称：日本 PENTAX 株式会社

器械类别：进口器械

功能类别：内窥镜

规格型号：FCP-8P、 FCP-9P

结构及组成：该产品为手持式－直视型软性纤维内窥镜，由操作部、插入部、导光纤维、物镜组成。视向角：0°，允差±10°；视场角：90°，允差±15％；分辨率≥3.6Lp/mm(L=3mm时)；景深：1－50mm；上/下弯曲角：90°/90°，允差(＋20°，－10°)。根据插入管外径、钳道内径等的不同，分为两种型号。

适用范围：该产品临床适用于通过十二指肠内窥镜进入胆总管(肾)进行诊断检查和治疗。

产品备注：承产单位：Pentax Tohoku Co., Ltd.

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