器械名称: 东芝 X射线摄影系统

批准文号：国食药监械(进)字2008第3301527号

厂商名称：日本 东芝医疗制造株式会社

器械类别：进口器械

功能类别：X光机器

规格型号：MRAD-D50S RADREX

结构及组成：产品由X射线高压发生器(KXO-50S)、X射线管(DRX-3724HD)、限束器、悬吊式球管支架、浮动床面式摄影床(FBT-10A)、立式摄影床架(VB-57C)、数字X射线成像系统、选配件组成。选用件包括压紧带，横向FPD支架。

适用范围：临床用于X射线摄影检查。

用    途：临床用于X射线摄影检查。

产品说明：产品由X射线高压发生器(KXO-50S)、X射线管(DRX-3724HD)、限束器、悬吊式球管支架、浮动床面式摄影床(FBT-10A)、立式摄影床架(VB-57C)、数字X射线成像系统、选配件组成。选用件包括压紧带，横向FPD支架。

使用方法：临床用于X射线摄影检查。请在医师的指导下使用该产品。

注意事项：

特    点：产品由X射线高压发生器(KXO-50S)、X射线管(DRX-3724HD)、限束器、悬吊式球管支架、浮动床面式摄影床(FBT-10A)、立式摄影床架(VB-57C)、数字X射线成像系统、选配件组成。选用件包括压紧带，横向FPD支架。

产品备注：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检验。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检验。经检测合格后方可投入使用。若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。

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