器械名称: 单间室膝关节置换系统(商品名：Preservation)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3461680号

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由股骨髁假体、胫骨平台、胫骨垫组成，其中股骨髁假体为对称型，不分左右；胫骨平台、胫骨垫为不对称型的，分左右；胫骨平台和胫骨垫组合成胫骨假体。股骨髁假体的材料为铸造钴铬钼合金；胫骨平台的材料为铸造钴铬钼合金或超高分子量聚乙烯，胫骨垫的材料为超高分子量聚乙烯。胫骨平台中显影导丝的材质为不锈钢。灭菌包装。

适用范围：该产品适用于单间室膝关节植入以及置换手术。

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