器械名称: 外固定支架(商品名：SYNTHES)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3461534号

厂商名称：瑞士 Switzerland Synthes GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：矫形器

规格型号：见附页。

结构及组成：外固定支架为套装包装，其中包括4枚Seldrill Schanz螺钉，4个固定夹钳，1根固定杆，1根连接杆。其中Seldrill Schanz螺钉为非有源外科金属植入物,采用符合ISO5832-1的不锈钢材料制造。其他组件仅仅用于体外的固定,不植入人体。产品未灭菌。

适用范围：该产品适用于长骨开放性和闭和性骨折的固定，或进行关节制动或关节桥接。

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